Как найти регистрационное удостоверение?

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (прямая ссылка на реестр).

Как получить регистрационное удостоверение на мед изделие?

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдается Росздравнадзором (полное название – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) – органом исполнительной власти, находящимся в непосредственном ведении Министерства здравоохранения РФ и осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ...

Где взять регистрационное удостоверение?

Для получения регистрационного удостоверения производитель товара или уполномоченное лицо представляет в Росздравнадзор заявление установленного образца. Оно должно содержать все необходимые данные, указанные в пункте 9 постановления № 1416.

Сколько стоит получить регистрационное удостоверение?

Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 7000 рублей. Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: 45000 руб.

Как проверить есть ли регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (прямая ссылка на реестр).

Кто регистрирует медицинские изделия?

10 ст. 38 323-ФЗ, определяются Правительством РФ, что оно и сделало постановлением № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». П. 3 этого документа устанавливает, что государственную регистрацию медизделий осуществляет Росздравнадзор.

Что подтверждает регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (регистрационное удостоверение Минздрава) подтверждает, что продукция медицинского назначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Какие медицинские изделия подлежат государственной регистрации?

Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное ...

Сколько стоит регистрация медицинского изделия?

Размер государственной пошлины

класс 1 - 45 000 рублей; класс 2а - 65 000 рублей; класс 2б - 85 000 рублей; класс 3 - 115 000 рублей.

Где найти регистрационное удостоверения на лекарственные средства?

Информация о зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средствах размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://www.grls.rosminzdrav.ru).

Что относится к изделиям медицинского назначения?

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное ...

Что такое медицинский реестр?

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - реестр), является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. 3.

Чем отличается сертификат от регистрационного удостоверения?

Отличие регистрационного удостоверения от сертификата соответствия Продукты, направленные на поддержание жизни и здоровья человека, считаются предметами особой важности, и неудивительно, что к их качеству государство предъявляет повышенные требования. ... Регистрационное удостоверение – бумага, выдаваемая Росздравнадзором.

Для чего необходимо регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора (ранее Минздрава) — официальный документ, которым Вы подтверждаете, что конкретная продукция медицинского назначения занесена в Государственный реестр медицинских изделий и может беспрепятственно производиться в РФ или ввозиться на ее территорию для дальнейшей ...

Нужно ли регистрационное удостоверение на медицинские маски?

Медицинские маски подлежат регистрации в Росздравнадзоре. Главным документом, по которому разрешается реализация продукции в РФ, является Регистрационное удостоверение (РУ). Процедура регистрации схожа с регистрацией лекарственных препаратов.

Интересные материалы:

Как понять что корень зуба сгнил?
Как понять что лимон испорчен?
Как понять что линза просрочена?
Как понять что молока не хватает?
Как понять что номер занят?
Как понять что пора менять свечи накала?
Как понять что продуло спину?
Как понять что ребенок съел что то не то?
Как понять что сухой кашель?
Как понять что тебе завидуют подруги?